醫藥行業對制藥純化水設備有哪些要求呢?
瀏覽次數:1330次發表時間:2019-11-04
制藥行業生產設備不斷完善,制藥廠用超純水設備助其發展。醫藥產品直接影響人們身體健康,該行業發展一直受到國家關注,國家藥品監督局對該行業產品質量嚴格監控,推動行業健康穩定發展。在國家監管督促下,醫藥行業競爭激烈,積極提升生產技術,提升產品質量,制藥廠用超純水設備改善生產用水環境,提升醫藥行業競爭力。
因此對制藥用水設備也有了以下要求:
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
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